Бактериофаги (фаги). Лечение в България. Цена и откъде да си купя?

От къде да си купя бактериофаги и на каква цена? Лечение с бактериофаги в България, Русия, Щатите, Грузия и Турция. Действие, ползи и опасности. Лек против ресистентността към антибиотици.

Да започнем с това, за което най-често ни питат. Законни бактериофаги не може да се поръчат от ЕС, а само от Щатите, Русия, Грузия и други държави. Повече подробности за продуктите ще намерите по-долу.
Бактериофаги – това са най-малките биологични структури. Те са устроени толкова просто, че дори не могат да се възпроизвеждат сами. Необходима им е чужда жива клетка. Те я превземат и унищожават или я преобразуват генетично на себе си.

Фагът е вирус, който превзема не висши организми (човек), а само едноклетъчни (бактерии). Името им означава поглъщач на бактерии.

Бактериофагите са намерени преди антибиотиците. Но изследването им е зарязано, а антибиотиците са №1 в лечението на инфекции.

Преимущества на бактериофагите
Критерий	Описание
Същност	антибактериални агенти и природни антисептици
Въздействие	избирателно, само срещу чувствителна към тях флора
Влияние на полезната флора	не я засягат, за разлика от антибиотиците
Безопасност	нетоксични, малко нежелателни ефекти, приложими при уязвими пациенти (новородени, заченали, кърмачки)
Съвместимост с лекарства	с всички видове, не влияят на ефективността им
Как се извеждат от човека	изчезват самостоятелно с изчезване на последния гостоприемник

Лечение с бактериофаги в България

Сред страните от ЕС само Полша има частична практика за лечение с бактериофаги. У нас са ползвани последно преди 40 години – с диагностична цел.

В ЕС и в България като част от ЕС не се прилага фаготерапия. Тя не е забранена (ЕС финансира изследвания в Полша). Просто не е разрешена. Бактериофагите не са утвърдени като официално лечение, защото не са изследвани според европейските стандарти. По същата причина няма регистрирани лекарства с бактериофаги.

В България приемането на бактериофаги е законно по Хелзингската декларация от 1964 г. Тя разрешава използването на недоказани практики и лекарства, когато доказаните са изчерпани безрезултатно. Въпреки това пациентът трябва да намери съгласен лекар, който да отговаря за евентуални последствия.

В интернет и форумите няма информация за лекари, които работят с бактериофаги. Но има информация за внос и доставяне на препарати от страни, в които те редовно произведени.

Терапия с бактериофаги

Бактериите и фагите еволюират заедно 3 млрд. години. В резултат за всяка бактерия се е „родил“ и вирус, който я употребява за оцеляването си. Ако антибиотикът унищожава всички бактерии наред, без да пощади нужните на човека, то фагите намират само „своята“ бактерия с точност до конкретен щам. Към другата флора те остават неутрални.

Терапия с бактериофаги представлява приемане на тези микроорганизми, а те извършват нужното. Когато и последната бактериална клетка приеме вирус, този вирус изчезва, защото за него вече няма жизнена среда. Така човекът се изчиства естествено и от бактериите, и от фагите.

Безопасна ли е фаготерапията за хората?

Здравните власти на много държави приемат, че безопасността на препаратите с фаги не е изследвана достатъчно и не е доказана.

Застъпници на фагите имат друго обяснение: медицината не е готова да мине от стандартизирани лекарства към индивидуално приготвени.

Причината е, че даден бактериофаг е ефективен спрямо един или максимум няколко щама бактерии. Обаче проявленията на различните щамове като симптоматика у пациентите са неразличими. Трябват лабораторни изследвания и умел подбор на фагите.

Тази трудност решава съдбата на фаготерапията и науката насочва сили и средства към разработването на антибиотици.

Къде се произвеждат? Производители

В Грузия от 90 г. се изследват фагите и има център за лечение Елиава. В Русия са разработени 14 препарата срещу 21 най-разпространени възбудители на бактериални инфекции. Тези лекарства се зареждат официално в аптеките.

В САЩ изобилства от компании, които изследват и произвеждат фаги – там се наблюдава най-бързо комерсиализиране на продуктите. Там, както и в Канада и във Франция, бактериофагите се изследват и използват, след като център Елиава открива дъщерни компании в тези страни.

Като цяло производителите са концентрирани в бившия СССР (Грузия и Русия) и в САЩ.

Бактериофаги от Щатите, цена, откъде

Препаратите с бактериофаги не се продават свободно в Европа. Те не се афишират прекалено и в страните производители. Ако знаем точното наименование, ще попаднем и на конкретни данни.

FLORASSIST GI with Phage Technology

Пробиотична смес в двойна капсула за укрепване на здравето на стомашно-чревния тракт. Води се сертифицирана хр. добавка. Технологията Florassist® е най-добрият в своя клас пробиотичен продукт. Подпомага здравето на храносмилателната с-ма, усвояването на хранителни вещества и поддържането на здрав баланс на бактерии в червата.

Ефектът се постига чрез две ключови съставки – иновативна смес от бактериофаги и патентована пробиотична смес.

Пояснения: в храносмилателните органи на здрав човек се намират милиарди полезни бактерии, необходими за правилното храносмилане, усвояване на веществата от храната и премахването на отпадъците. Пробиотиците подават такива полезни бактерии, поддържат системата и й помагат да се избави от нежелани бактерии. Правилно приготвените пробиотични състави способстват за поддържането на цялото тяло. Те влияят по метаболитен път върху сигналната система на клетките, поддържат здрава имунна и възпалителна реакция.

1. Сместа Florassist® подава 6 щама пробиотици – лактобактериите Acidophilus, Paracasei и Rhamnosus плюс бифидумбактериите Lactis, Bifidum и Longum. Всяка капсула подава 15 млрд. способни да колонизират единици от тези щамове.
2. Сместа Tetra Phage са бактериофаги – ДНК или РНК в протеинова обвивка. Те се прикрепят към нежеланите щамове на бактерии в червата. Конкретно тази смес съдържа четири бактериофага, които се целят само в тези щамове бактерии, които пречат на действието на пробиотика.

Технология на двойно капсулиране помага на пробиотика да прескочи началната част от храносмилателния „провод“, който е негостроприемен за него. Доставя щамовете направо в червата, където те се развиват. В стомаха се разпада първата капсула, но втората се разгражда в червата. Това позволява да се доставят рекордно голям брой живи бактерии.

Не е въпрос на реклама. И специалистите признават, че пробиотикът с бактериофаги е най-добрата добавка с пробиотици. Тя използва два иновационни подхода и резултатът е възстановяване на нормалната чревна флора и поддържане на здраво храносмилане с баланс на чревните бактерии

Препоръки за използване: изпива се 1 капсула на ден, независимо от храната.

Floraphage, Probiotic Multiplier

Floraphage е първият в света фагов пробиотик. Той заставя определени бактерии да освобождават хранителни вещества в червата, които представляват висококачествена храна – пребиотик за полезната флора.

Лабораторните изследвания намерили, че заедно с пробиотици този пребиотик ускорява растежа на полезните щамове средно 24 пъти в сравнение на пробиотици, взети без бактериофаги. Floraphage поддържа полиферацията на полезна микрофлора и така благоприятства за здрава имунна и храносмилателна система.

• Безопасност и ефективност: Floraphage е абсолютно безопасен за човека и има статут на безопасност GRAS.

Препоръки за използване: изпиват се 1 или 2 капсула на ден, заедно с 230 мл вода или както укаже лекар.

Как става поръчката от България?

Предоставихме линкове към iherb.com, откъдето се прави директна поръчка за избраните препарати. Заплаща се с банкова карта, след което продуктът пристига със Спиди, като в момента доставката не обременява цената.

Бактериофаги от Русия, цена, откъде

Първо в СССР, а след това в Русия продължават разработките на лекарства с бактериофаги. Към момента има един регистриран производител – това е НПО „Микроген“.

В три свои фармацевтични завода в страната той произвежда 14 различни препарата. Тези препарати се продават в 15 аптечни вериги в Русия.

За  жалост не са предвидени доставки извън границите на Русия. Единствено се намира Ензимон (с едно наум) , за който е организирана поръчва през страница във Фейсбук и доставка до България.

• Какво представляват препаратите на Микроген: те са специализирани по видове бактерии. Така например има лекарство срещу стафилококи, срещу клебсиела, срещу ентеробактерии и др. Тези препарати представляват коктейли от фаги, които обхващат много щамове от дадената бактерия.

Към момента Макроген работи върху универсален бактериофаг срещу ентеробактер – препарат, който ще убива абсолютно всички щамове на тази бактерия. Освен това се разработват и препарати срещу нови видове бактерии, на дневен ред са псевдомонас аеругиноза и ацинетобактер баумани.

Антистафилококови бактериофаги

Макроген предлага следните възможности за борба със стафилококи:

1. Интестифаг® – комплексен препарат, в чийто състав има бактериофаги против протеи, ентерококи, ешерихия коли, стафилококи, шигела, салмонела и псевдомонас аеругиноза. Препоръчва се профилактично при поява на чревни инфекции или за лечение на дизентерия, салмонела, диспепсия, дисбактериоза, ентероколит и колит. Отстранява бактериални възпаления в червата. Препаратът се продава без рецепта. Разрешен за прилагане от раждането.
2. Стафилофаг®  – препарат за лечение на гнойно-възпалителни и ентерални заболявания, предизвикани от бактерии от рода стафилококи. Показан при инфекции в УНГ, белите дробове и целия дихателен път, при хирургични инфекции, урогенитални възпаления, септични заболявания, възпалителни състояния при новородени и други, причинени от стафилококи. С профилактична цел се обработват пресни рани. Важно условие е ранно прилагане на препарата.
3. Пиофаг®  – за лечение на гнойно-възпалителни и чревни заболявания, причинени от стафилококи, ентерококи, стрептококи, клебсиела, ешеришия от различни серогрупи, протеи.

Подобни комплексни препарати руско производство са още Секстафаг® и Пиобактериофаг®. Те са коктейли от разни бактериофаги. Това не отменя необходимостта от изследване за конкретния щам.

Ензимон комплекс законно ли е?

Първо, Enzymon като наименование е непознато за световната мрежа интернет. Името не излиза нито в руските, нито в американските сайтове. Кой го произвежда, какво е това лекарство? Няма негова снимка, никаква информация. Линкът води до не по-малко кух блог.

Единствено съществува група за поръчка във фейсбук, която няма лице, няма снимка на продукта, не е ясно кой го закупува, кой го доставя. Разбира се, ако минем през процедурата, ще научим някои неща, но остава фактът, че лекарството е обвито в мистерия. Вероятно това не е истинското му име, а прикритие заради забранената продажба в Европа.

Информацията в групата е най-обща за бактериофагите и отново не се споменава нищо конкретно за самия препарат. Затова ние подминаваме тази информация като ненадеждна.

Бактериофаги от Грузия, цена, откъде

Лечението с бактериофаги е разпространено в СССР, най-много в Грузия. Основоположник на работата там е Григорий Елиава, който през 1923 г. открива институт за бактериофаги.

Той става световен лидер в тази област. През 1937 г. Елиава е разстрелян като народен враг, а негов сподвижник – французинът Феликс Д’Ерел напуска страната и продължава в родината си.

По-късно изследванията са продължени. Центърът по фаготерапия работи, провежда лечения, дори дистанционни. Той има официална страница, която може да разгледате.

Конкретни препарати не са описани, защото Институтът Елиава провежда индивидуални лечения, а не продава лекарства.

Лечение в Тбилиси

То е с дължина 10 – 14 дни. Включва бактериален анализ, тестове за чувствителност към фаги. После се определя препаратът и се провежда лечение, което струва 3900 евро.

Цената не включва създаването на индивидуален фаг, който се заплаща допълнително 1400 евро.

Дистанционната фаготерапия се случва, след като пациентът изпрати цялата си история на заболяването. От Института ще се произнесат дали има полза от лечение с бактериофаги. Ако отговорът е положителен, пациентът изпраща образци за фагограма и се изготвя индивидуален план за лечение с точно подбрани бактериофаги. Дистанционното лечение струва 2200 евро.

Бактериофаги в Турция

В южната ни съседка не се произвеждат, разработват и проучват бактериофаги. Не намираме информация и за провеждане на лечения с доставени от чужбина препарати.

Бактериофаги в селското стопанство

Главен потребител на антибиотици в селското стопанство е животновъдството. През 2021 г. световното животновъдство е погълнало 160 хил. тона антибиотици. При такъв темп през 2030 г. те ще бъдат 200 хил. тона. Тези химикали попадат в почвата и водата и са огромен риск за планетата.

В Европа през 2022 г. е приет Документ по качество, безопасност и ефективност на бактериофагите като ветеринарни препарати. Той разрешава използването им като алтернатива на антибиотиците.

В краткия срок оттогава вече се изпробват бактериофаги в птице- и свинепроизводствата. С тях се опитват да контролират баланса на чревна флора, намаляват специфичните патогени Salmonella и E. Coli, да избегнат последствия от стреса с последствия диария и намалена ефективност на хранене.

Производители в ЕС на аграрни бактериофаги

Водеща в разработките отново е Русия. Ветеринарните продукти се произвеждат от НПЦ Микромир. Експериментално се въвежда гелът Фагодерм за профилактика на мастит и ранни патогенетични етапи на заболяването. Фагодерм повишава качеството на млечната продукция и подобрява нейната екологичност заради това, че няма остатъчни количества от антибиотиците.

Аграрни фагови препарати промишлено се произвеждат и успешно се прилага в селското стопанство от:

1. Мултифаг Белорусия – комплекс срещу P. syringae, P. fluorescensи, P. putida за защита на растенията от бактериози;
2. Пентафаг-С Украйна – комплекс с пет щама бактериални вируси с широко профилактично и лечебно въздействие при овощни култури.

Какво лекуват бактериофагите?

На практика всяка бактериално – причинена инфекция може да се ликвидира с ответния вирус. Но учените са работили първо върху животозастрашаващите и разпространените диагнози, които са:

1. Кожни, инфекции, рани, изгаряния;
2. Инфекции на УНГ – органите;
3. Инфекции на урогениталния тракт;
4. Отделни инфекции на стомашно-чр. тракт.

Бактериофаги или антибиотици?

Антибиотикът унищожава всякаква флора, наред. Заедно с вредната си отива и полезната. Бактреиофагът превзева само „неговия“ си щам.

Отделно да отбележим, че не всички антибиотици унищожават бактериите. Някои са бактериостатични препарати – те са потискат размножаването и разпространението на бактериите, а самите клетки остават в тялото и продължават да отделят токсини.

Още при откриване на бактериофагите е видно, че са по-добрият избор. Но бизнесът налива пари в разработката на антибиотици, защото с тях много въпроси са по-лесни за решаване, включително патентоване и запазване на бъдещи печалби.

Опасно: Резистентност към антибиотици

А това е причината медицинската общност да си спомни за бактериофагите и отново да започнат да се отделят пари за тяхното проучване и за разработка на препарати.

В началото антибиотиците убиват всички бактерии без трудност. Обаче с времето бактериите опознават врага си и се научават как да парират неговия удар. Появяват се резистентни щамове, на които най-използваните антибиотици не успяват да повлияят. Колкото по-отдавна се използва антибиотикът, толкова повече щамове са си изработили защита срещу него.

Преди първия антибиотик човекът е умирал главно от бактериални инфекции. Опасението е, че отново ще се върнем към тази ера, когато всички антибиотици станат неефективни.

Плюсове в приема на бактериофаги

Фагите имат ключови параметри, които пораждат терапевтичен потенциал.

• Първо, те се възпроизвеждат самостоятелно. Това способства тяхната ефективност и ги отличава от обикновените противомикробни препарати.
• Второ, някои фаги имат полизахаридни деполимерази на своите опашки, които са допълнително, съпътстващо лечение – разрушават извънклетъчния матрикс на инфекцията.
• Трето, те са безопасни към човешките тъкани, нормалната човешка флора не се поразява, имат висока специфичност – заразяват само щамове в границите на един вид.
• Четвърто, бързо се деактивират и изчистват.

Още един плюс на фагите е, че изобилно присъстват в природата и могат лесно да бъдат отделени и характеризирани.

И накрая: принципът на действие се отличава от принципа на антибиотика, не ги засягат механизмите на изработване на резистентност. А това вече е сериозна причина за инвестирането във фагите.

Съвместимост с лекарства

Бактериофагите са съвместими с всички лекарствени средства. Даже с антибиотици (само че трябва да се намали количеството).

Лечение на инфекциозни заболявания

Способността на бактреиофагите са лизират (превземат, поглъщат) определени видове бактерии позволява използването им за диагностика, профилактика и лечение на инфекциозни патологии.

Бактериофагите се прилагат за установяване на източника на инфекция, пътят на предаване на възбудителя, за откриване на определени видове бактерии във външната среда, при провеждане на генно – инженерни изследвания.

Бактериофаги се прилага за диагностика на сибирска язва, коремен тиф, дизентерия и други сериозни и застрашаващи живота инфекции. Те позволяват да се отличат близкороствени видове, например на чума от псевдо туберкулоза или на холерен от холероподобен вибрион.

С помощта на бактреиофаги се определят вариантите на един вид бактерия – изменение на  щамове на бруцелоза и микроба на сибирската язва.

Защо са забранени в Евросъюза?

Бактериофагите не са забранени. Те не са утвърдени, не са регистрирани и сертифицирани. В Европа има утвърден процес за терапии и препарати – провеждат се изследвания, доказва се ефективност и безопасност и се сертифицира.

В Белгия е намерена „вратичка“ за ползване на бактериофаги извън липсата на разрешение – като индивидуален препарат за конкретен пациент.

Очаква ли се да ги разрешат?

ЕС проявява интерес към бактериофагите и отпуска пари на Полша, където се провеждат изследвания с тези вируси. Какъв ще е изходът от тези постъпки, засега никой не се наема да прогнозира.

Видео: Анимиран фаг поразява бактерии.

 

Какво са бактериофагите?

Те са най-малките и просто устроени микроорганизми. Приличат на вируси, които поразяват само бактерии.

• Бактериофагът ДНК или РНК вирус е? Бактериофагите, както и други вируси, носят своя генетивна информация във формата на ДНК или РНК. Повечето от тях имат опашки, чиито краища се хващат за конкретни рецептори (молекули въглехидрати, протеини, липополизахариди) на повърхността на бактерията – гостоприемник;
• Добри или лоши са бактериофагите? В природата няма такива понятия. Всички живи организми имат свое място в системата и своя служба. За човека те са добри, защото премахват бактериите, от които най-много страдат висшите огранизми;
• Може ли бактериофагът да спаси хората? Много учени са на това мнение. Човекът преди пеницилинът е загивал главно от бактериални инфектирания. Ако бактериите се научат изцяло да парират ударите на антибиотиците, човечеството ще се върне на предходния етап и ще се увеличи смъртността.

Трите типа бактериофаги

В зависимост от формата и структурната организация фагите са три морфологични типа: нишковидни, малки кубични без опашка или с къса / дълга опашка и третото е сперматозоидна форма – с глава и опашка.

Къде се намират в природата?

Обитават почвата, световния океан. Намират се в други живи организми, например в чревния тракт на човека. Общата численост е астрономична цифра, сравнима с 10 на 9-а степен тона вещество. Това е своеобразна биологична тъмна материя, пронизваща цялата земна биосфера.

Вируси, бактерии и бактериофаги

Вирусите са неклетъчни форми на живота. Те имат фрагмен генетичен материал (сърцевина) и защитна обвивка. За разлика от тях, бактериите са клетъчна организация.

А бактериофагът? Той е пак  вирус, но особен вирус, инфектиращ само бакт. клетки. По строеж фагът е вирус. Разликата в понятията е такава: вирусът поразява висши организми (човек), фагът – едноклетъчни, бактерии.

Как действат на бактериите

Фагът се укрепва на повърхността на бактерията с помощта на своите крачета. Въвежда в нейната цитоплазма жило, чрез което въвежда вътре своята ДНК или РНК. Така генетичното инфо на фага се вклинява в клетката на бактерията. То започва да се множи в бактериалната среда, синтезира собствени протеини, построява обвивка и събира още фаги.

10 минути след заразяване на клетката в бактерията се образуват нови фаги. 30 минути по-късно бактерията се разрушава и от нея излизат около 200 отново образувани вируси – фаги, способни да заразяват други бактерии.

• Опасни ли са за хората? Досегашните изследвания показват, че не са опасни. Могат само да бъдат неефективни, ако са подбрани неправилно – въведен е фаг за бактерия, която не е причинител на конкретното заболяване;
• Фагите само бактерии ли заразяват? Да, единственият им гостоприемник е бактерия, при това конкретен щам от тази бактерия;
• Има ли фаги за всяка бактерия? За всеки щам има и съответен фаг;
• Защо не се използват масово? Поради липса на достатъчно изследвания според утвърдената практика за въвеждане на нови терапии и лекарства.

Видео: Хубава анимация, която показва как действат фагите.